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    临床药物试验机构办公室

    发布时间:2020-04-24 08:54    查看:

    负 责 人:孙佩玉

    科室电话:0573-89976377

    电子邮箱:jxdyyygcp@163.com

    地理位置:住院楼二楼A区

    工作职责:

    1.临床试验机构办公室(以下简称机构办)受临床试验机构主任的直接领导,负责机构的日常管理和协调保障工作。

    2.机构办设立机构办公室主任、机构办秘书、机构药房管理员、机构质量管理员、机构资料管理员等职位。

    3.机构办负责机构的组织建设,组织制定管理制度、工作职责、标准操作规程、设计规范等,并组织培训与实施。

    4.负责制定机构年度工作计划与工作总结。

    5.负责机构的条件建设,保障设施与条件应满足安全有效进行临床试验的需要。

    6.负责对各专业科室人员资格、资质进行审核,负责研究人员的培训管理。

    7.负责承接药品监督管理局批准/备案的临床试验项目。

    8.负责对本机构承担临床试验进行业务管理,统筹临床试验的立项管理、试验用药物管理、资料管理、临床研究协调员( CRC )管理、合同经费管理等相关工作。

    9.负责与伦理委员会沟通,以确保受试者的尊严、安全和权益。

    10.负责和上级主管部门及申办者等协调沟通,接受各级药品监督管理局、卫生健康委员会相关政府部门的监督管理。


    总机电话:0573-82519999 pg电子游戏app总机:0573-82082937 预约咨询:0573-82153018 急诊电话:0573-82095099

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