pg电子游戏app11个临床专业基地顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定 - 组织建设-pg电子游戏app

  • PG电子·(中国)官方网站

    当前位置:首页>党群建设>文明单位大看台>组织建设
    pg电子游戏app11个临床专业基地顺利通过国家药物临床试验机构(GCP)资格认定
    发布时间:2018-07-20 16:34    查看数:

    2018年7月18日,国家药品监督管理局在其官方网站上发布了2018年药物临床试验机构资格认定检查公告(第1号),pg电子游戏app内分泌、小儿呼吸、免疫学(风湿科)、呼吸内科、麻醉、泌尿外科、神经内科、肾病学、心血管内科、血液内科、肿瘤等11个临床专业基地顺利通过了国家药物临床试验机构(GCP)资格认定检查,取得了GCP证书(编号868号)。


    640.webp.jpg


    自2016年10月份启动创建国家药物临床试验机构以来,pg电子游戏app积极组织创建GCP,动员临床科室相关专业申报,先后成立了药物临床试验工作领导小组、机构办公室。机构办下设机构药房、专业组、资料室、档案室及质量管理,并于2017年8月正式成立pg电子游戏app药物临床试验机构。院领导高度重视该项工作,经过各部门精心筹备、周密准备,在自主申报的基础上,根据各临床专业的综合实力及科研技术水平遴选了11个临床专业研究团队作为首批申报专业组,接受GCP资格认定检查。


    5月23日至5月25日,国家药品监督管理局药品审核查验中心领导专家一行5人,对pg电子游戏app机构办公室、伦理委员会以及11个申报专业组进行了为期3天的资格认定现场检查。从汇报会到实地考察机构和伦理委员会办公室,从现场提问考核11个申报专业组的专业主任、药物管理员和质量管理员等到检查整体情况反馈会,专家组高度赞赏pg电子游戏app迎检风貌,对全院各项相关工作的认真准备给予充分肯定,并中肯地指出了各科需要改进的不足之处。最终,pg电子游戏app申报的11个临床专业组全部通过专家组检查,标志着pg电子游戏app科研和学科建设走上新台阶。


    国家药物临床试验机构资格认定对申报pg电子游戏app的组织管理、医疗质量、科研能力、设备设施、人才技术梯队与处置能力等都有非常严格的要求。获得国家GCP资格认定,是一所pg电子游戏app医疗水平和科研能力的综合体现。


    pg电子游戏app也将继续严格按照国家有关规定和标准,进一步完善药物临床试验的管理和质量保证体系,严把临床研究质量关,确保药物临床试验的安全性、有效性和科学评价,提高pg电子游戏app临床医疗水平和临床医学研究能力,从而推动pg电子游戏app临床医学与科研的发展,更好地为群众健康服务。


    友情链接: